農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局馮華兵:我國獸藥使用管理相關(guān)法規(guī)制度解讀
發(fā)布時間:
2021-12-10
來源:
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局馮華兵:我國獸藥使用管理相關(guān)法規(guī)制度解讀
編者按:為進一步提高全社會關(guān)注農(nóng)業(yè)、關(guān)心農(nóng)村、關(guān)愛農(nóng)民,大力營造農(nóng)民學法知法懂法用法的濃厚氛圍,農(nóng)業(yè)農(nóng)村部法規(guī)司、農(nóng)業(yè)農(nóng)村部管理干部學院、中國農(nóng)業(yè)農(nóng)村法治研究會圍繞農(nóng)民權(quán)益保護、農(nóng)業(yè)生產(chǎn)、土地制度等內(nèi)容,以通俗易懂的形式講解與農(nóng)民生產(chǎn)生活密切相關(guān)的法律問題,聯(lián)合制作了農(nóng)民學法用法系列課程,幫助農(nóng)民了解國家三農(nóng)政策和法律制度,學會以法律手段維護自身權(quán)益。
馮華兵,農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局藥政藥械處二級調(diào)研員,高級獸醫(yī)師、執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師資格,長期從事獸藥管理相關(guān)工作,近年來重點負責獸藥殘留監(jiān)控、動物源細菌耐藥性監(jiān)測、獸用抗菌藥使用減量化等獸用抗菌藥綜合治理工作,參與國家遏制細菌行動計劃(2016—2020年)、“十四五”時期全國獸用抗菌使用減量化行動方案等重要文件起草工作。
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局馮華兵:
農(nóng)民朋友們大家好!
我是來自農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局藥證藥械處的馮華兵,很高興有機會和大家一起分享我國獸藥使用管理相關(guān)制度。
今天我分享的主要內(nèi)容有四個部分,第一章:獸藥管理條例有關(guān)規(guī)定、第二章:獸藥安全使用管理制度要求、第三章:加強蛋雞用藥管理的幾點建議、第四章:下一步進規(guī)范用藥的工作計劃。
在給大家分享這個安全用藥的相關(guān)規(guī)定之前,我想廣大從事養(yǎng)殖業(yè)的農(nóng)民朋友們要理解幾個概念性的東西。第一就是我們生產(chǎn)出的產(chǎn)品是什么?我們講有一個概念叫動物源性食品,那是由我們可食的動物產(chǎn)品加工而來,就是包括我們生產(chǎn)的畜禽產(chǎn)品、水產(chǎn)品、蜂產(chǎn)品,這是我們?yōu)閺V大人民群眾提供的動物源性食品的主要來源。
在了解了這個動物源性食品之后,我們要了解我們這個今天的主題——獸藥。什么是獸藥呢?我們說到管理條例明確的規(guī)定治療、預防、診斷和有目的的調(diào)節(jié)動物生理機能的物質(zhì),就是獸藥。主要包括我們用的獸用生物制品、獸用化學藥品和獸用的中藥三大類。
我們常規(guī)用的獸用疫苗,包括在獸用的生物制品中,我們用的抗生素,就屬于獸用的化學藥品,我們用的一些雙黃連口服液等中藥,它就是我們的獸用中藥產(chǎn)品。在這個產(chǎn)品中影響我們食品安全最重要的一個獸藥就是剛才講的抗生素類的,我們常規(guī)叫獸用抗菌藥。這一類產(chǎn)品,廣大的養(yǎng)殖朋友們一定要了解,什么叫受用抗菌藥呢?就是抑制或殺滅細菌等病原微生物的一類藥物,目前我們有六十余個品種,主要分為化學合成類的抗菌藥物和微生物發(fā)酵類的抗生素。這一類藥物是目前影響我們食品安全的一個牛鼻子。因為有了這些用藥,那我們的動物性產(chǎn)品里面就會有獸藥的殘留。所以大家還要理解一個概念叫獸藥最高殘留限量,就是我們規(guī)定的,也是國際上統(tǒng)一規(guī)定的,動物源性食品中規(guī)定的獸藥殘留的最高濃度,是運用一套非常嚴格而且復雜的程序,科學實驗評估得出來,殘留不超標、正常食用就不會對我們的人體造成危害,這就是我們規(guī)定的獸藥最高殘留限量。
在我們推進養(yǎng)殖用藥的過程中,隨著我們對用藥的認識的發(fā)展,我們又發(fā)現(xiàn)一個新的問題。就是我們大家在日常生活中提到的細菌耐藥,還有超菌細菌。在我們養(yǎng)殖業(yè)環(huán)境中,我們也發(fā)現(xiàn)存在的畜禽耐藥,所以我們還要理解一個概念,就是動物源細菌耐藥性,這就是我們剛才講隨著藥物的使用,隨著獸藥的使用,特別是抗菌藥的使用,一些細菌逐漸適應(yīng)并發(fā)展出抵抗我們藥物作用的能力。細菌、病毒、寄生蟲都會產(chǎn)生耐藥性。目前看,細菌對抗菌藥物耐藥是自然界中長期存在的生物學現(xiàn)象,所以大家一定要理解這些問題,殘留的超標、細菌的耐藥都是目前影響我們食品安全的一些最重要的因素,全世界也是非常的重視,廣大的人民群眾也非常的關(guān)注。那我們從事畜禽產(chǎn)品、水產(chǎn)品養(yǎng)殖的農(nóng)民朋友們,首先還是要認識什么叫食品質(zhì)量,什么叫食品安全。我們講食品質(zhì)量主要分為三大部分,一個就是食品的安全,這是我們的基礎(chǔ),也是重中之重,沒有這些安全,何來食品的質(zhì)量,這是底線。然后才講到食品有食品的衛(wèi)生,一些常規(guī)的微生物的一些指標的測定,大家能看到它就屬于衛(wèi)生的一些要求。第三個部分我們講食品,也是大家最注重的營養(yǎng)性的指標,氨基酸、蛋白質(zhì)、微量元素、礦物質(zhì)的一些成分。目前看影響我們食品安全最大的兩個風險,一個就是生物性的風險,包括一些動物的疫病,還有一些寄生蟲病,比如說禽流感、口蹄疫、布病相關(guān)的一些病原微生物;第二個就是今天講到的主題,化學性的污染,主要包括農(nóng)藥、獸藥類的一些殘留、超標,特別是一些沒有批準使用的物質(zhì),如果有些農(nóng)民朋友違規(guī)違法用了,都是會造成化學性風險的一個主要的因素。所以我們在食品安全問題上,廣大農(nóng)民朋友一定要有清醒的認識,一定要通過我們自己的努力去防范、化解這些化學性的風險。此外,剛才我講到因為由于我們長期的用藥,細菌,特別是動物源的細菌產(chǎn)生的耐藥性,我們也要注意公共衛(wèi)生安全的問題,就是我們?nèi)绾稳シ婪逗蜏p少細菌的耐藥風險。這些都是我們農(nóng)民朋友在了解獸藥安全使用相關(guān)制度前,應(yīng)該把握的幾個關(guān)鍵風險和幾個關(guān)鍵的概念。
好,下面我們就正式開始講《獸藥管理條例》關(guān)于一些制度的設(shè)計。
剛才講什么是獸藥,講法定的概念,預防、診斷、治療動物疾病的藥物、物質(zhì)就是獸藥。那我們要怎么去識別,怎么去認識?一定要圍繞著它的質(zhì)量標準這條主線來認識。政府部門對獸藥質(zhì)量的監(jiān)管,獸藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)對獸藥質(zhì)量,整個生產(chǎn)、經(jīng)營活動的質(zhì)量管理。第三部分就是廣大農(nóng)民朋友作為獸藥的使用者,怎么按照這個質(zhì)量的標準來進行使用,都是圍繞著它的質(zhì)量標準來做的。此外對于每一個主體,獸藥的研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、進出口,我們今天的使用主體就是廣大的農(nóng)民朋友,大家都要有一種環(huán)境活動的質(zhì)量管理規(guī)范來實施,就是我們常規(guī)講的GLP、GCP、GMP、GSP這幾個良好的質(zhì)量管理規(guī)范,將來我們也會制定我們使用的良好的規(guī)范,來實施獸藥質(zhì)量相關(guān)活動和監(jiān)管活動。
關(guān)于質(zhì)量標準我給大家普及一下相關(guān)的知識,比如我們用的比較多的氟苯尼考注射液這個產(chǎn)品,我們的質(zhì)量標準就是圍繞著氟苯尼考注射液是怎么生產(chǎn)出來、怎么規(guī)范地去用它。標準分為兩個部分,前半部分叫我們的產(chǎn)品本身的質(zhì)量標準,它包括的產(chǎn)品的成分,它的主要成分就是氟苯尼考。怎么生產(chǎn)出來的就是氟苯尼考與相關(guān)的助溶劑以及相關(guān)的注射液,進行調(diào)配生產(chǎn)出來。它的質(zhì)量如何,就需要我們的政府檢驗部門通過對它的性狀、鑒別、含量等相關(guān)的質(zhì)量指標進行檢驗,才能確保它的產(chǎn)品是合格上市。標準的第二部分就是廣大的養(yǎng)殖朋友要掌握的,它涉及到我們的適應(yīng)癥,這個氟苯尼考注射液它是會治療什么疾病?我們家養(yǎng)的豬得了什么病需要用氟苯尼考,大家一定要掌握清楚。第二就是用法、用量,這個使用是每千克體重注射液應(yīng)該打多少、應(yīng)該使用多少,在我們的標準上也有明確的要求。然后就是我們標準里面規(guī)定的注意事項,還有就是產(chǎn)品的休藥期以及使用的期限,還有產(chǎn)品的批號,大家都要通過這個標準去掌握和識別。特別是要注意產(chǎn)品注意事項中的休藥期,比如說氟苯尼考注射液明確規(guī)定的產(chǎn)蛋機不得使用,那我們的蛋雞養(yǎng)殖戶在購買獸藥的時候,在氟苯尼考標準中有這么一句注意事項,那我們的產(chǎn)蛋雞就不能再使用這個藥物,所以大家一定要遵守這樣的制度。
要保證我們安全、規(guī)范的用好藥,首先我們要產(chǎn)好藥、要賣好藥,所以我們在生產(chǎn)環(huán)節(jié)有四個方面需要大家去認識和了解。一個就是我們在生產(chǎn)環(huán)節(jié)強制實施了獸藥GMP規(guī)范,生產(chǎn)企業(yè)必須取得獸藥的生產(chǎn)許可證,取得獸藥產(chǎn)品批準文號,最后在我們出廠的產(chǎn)品上要標識獸藥二維碼標志這四個關(guān)鍵信息,這樣我們的廣大農(nóng)民朋友在識別一瓶藥、一盒藥是否合法的情況下都會查得到;第二就是大家在經(jīng)營環(huán)節(jié)去買藥,對經(jīng)營企業(yè)我們有什么要求?就要求強制實施獸藥的GSP規(guī)范,也必須取得經(jīng)營許可證,還要建立相關(guān)的臺賬記錄。他賣給您獸藥之后,他要記錄這個獸藥賣給了哪個養(yǎng)殖場。以便于今后的追溯管理。此外,他還要通過追溯系統(tǒng)將標注的二維碼信息掃碼輸出才能把這個藥賣給您。您拿到這一瓶合法合規(guī)的藥物才能回來進行使用,這都是我們圍繞著用好藥的一個前提,所以今天我們進入一個最重要的環(huán)節(jié),就是我們廣大的農(nóng)民群眾怎么圍繞著用好藥來遵守我們國家關(guān)于獸藥使用環(huán)節(jié)的一些規(guī)定性要求。
大家看過《獸藥管理條例》都明白,《獸藥管理條例》專門有一章規(guī)定了獸藥的使用,主要有這么幾條。
第三十八條明確規(guī)定獸藥使用單位或者使用者應(yīng)該遵守國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門制定的獸藥安全使用規(guī)定,并建立用藥記錄。這一條大家要怎么去理解呢?就是我們獸藥的安全使用規(guī)定是一系列的相關(guān)規(guī)定制度,建立用藥記錄,這是法定的職責。我們在日常的調(diào)研和監(jiān)督執(zhí)法中,廣大的農(nóng)民朋友都會反映這個用藥記錄比較復雜,我們很難去記錄,但是大家要知道這是一條法定的條件,如果大家沒有記錄,出現(xiàn)了質(zhì)量安全風險,將來的責任怎么劃分,可能是存在著一些難以推敲的一些地方,所以希望大家一定要遵守好。
《獸藥管理條例》第三十九條明確要求禁止使用假劣獸藥,禁止使用國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門,也就是我們農(nóng)業(yè)農(nóng)村部發(fā)布的禁止使用的藥品和化合物清單,這一條規(guī)定是一個紅線、是底線,大家一定要記著,明明知道這個藥是假獸藥、是劣獸藥,大家一定不要明知故犯去使用,特別是在我們農(nóng)業(yè)農(nóng)村部已經(jīng)發(fā)布了的禁止使用的藥品和化合物清單,大家還對照去用,比如說瘦肉精、比如說綠霉素這一類禁用的藥物,如果大家去使用了之后,一旦被發(fā)現(xiàn),就直接按照我們現(xiàn)行的法規(guī)制度將移送司法機關(guān)進行處理,一旦判決之后,這些違法人員將會失去自己的自由。
第四十條規(guī)定,廣大的養(yǎng)殖者一定要遵守獸藥的休藥期,也就是剛才我講的,我們批準的每一種獸藥都是規(guī)定它有一個休藥期限,或者沒有休藥期限執(zhí)行零日的,有些是執(zhí)行七天的、有些是十四天的,大家一定要把這個制度執(zhí)行好。比如說我們養(yǎng)殖的這個肉雞,我們用了一個氟苯尼考粉,規(guī)定的肉雞上市的期限,大家一定要在這個出售肉雞期限前就停止用相關(guān)的藥物,才不會造成我們剛才講的獸藥殘留超標的一些問題,所以這一條也是非常的關(guān)鍵。
《獸藥管理條例》第四十一條規(guī)定的禁止使用原料藥、禁止人用藥品用于動物,這一條也是非常的關(guān)鍵。我們在以前的監(jiān)督執(zhí)法也發(fā)現(xiàn),一些養(yǎng)殖場(戶)、一些使用者為了方便,他們從一些非法的渠道購進了一些原料藥,直接的拌入料中或者放入飲水中對動物進行飼喂,這也是對食品安全非常大的一個風險。因為原料藥它作為原藥直接混入飼料、混入行水中,沒有一個均勻的濃度,畜禽使用之后,這種藥物超標影響,以及對畜禽健康的影響是不可估量的,大家一定要注意,堅決不能使用原料藥。
此外我們?nèi)顺缘囊恍┧幤泛臀覀儷F藥的某些成分是高度類似的,但是我們的人用藥品是維護我們?nèi)梭w的身體健康的,它是規(guī)定了人的一些用法、用量和具體的要求,以及安全性的評價,是沒有經(jīng)過我們獸藥的這種安全性的評價和用法、用量的去設(shè)定和去科學的論證。一旦使用,也是會存在著非常大的食品安全風險,造成我們?nèi)梭w的一些健康的損害。所以大家一定要牢牢記住,不得使用人用藥品。
《獸藥管理條例》第四十二條、四十三條明確規(guī)定各級人民政府的獸醫(yī)行政管部門要開展獸藥殘留的監(jiān)控工作,這一條也是對我們養(yǎng)殖者用藥之后的一種再評估、再評價,我們銷售的產(chǎn)品上市供人們食用,那它的獸藥殘留是否超標,要通過政府的這種監(jiān)督、抽檢來發(fā)現(xiàn),一旦發(fā)現(xiàn),就會倒逼我們了解養(yǎng)殖者是否存在違規(guī)用藥、是否存在非法用藥,是否存在使用假劣獸藥的一些違法的情況。
《獸藥管理條例》第五十條,還有一條是對我們養(yǎng)殖者在使用獸藥中,如果發(fā)現(xiàn)獸藥產(chǎn)生了一些比如說群體性的一些不良反應(yīng)需要報告,這也是通過我們養(yǎng)殖環(huán)節(jié)來促進獸藥生產(chǎn)環(huán)節(jié)的質(zhì)量提高,來保證養(yǎng)殖環(huán)節(jié)真正的用好藥,圍繞著這個環(huán)節(jié)來達到規(guī)范用藥的目的。
此外,有了這些規(guī)定性要求以外,《獸藥管理條例》還設(shè)定了處罰條款,也就是如果我們的農(nóng)民朋友違法違規(guī)用了藥,還將獸藥殘留超標的動物產(chǎn)品進行銷售,這個怎么處理?《獸藥管理條例》第六十二條有明確的規(guī)定,未遵守國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門制定的安全用藥規(guī)定的,沒有建立相關(guān)記錄的,以及使用了禁止使用的相關(guān)藥物及化合物的這些違法行為都有明確的要求。有些除了罰款,還有一些是要移送司法機關(guān)來進行刑事處理的。
第六十三條是對銷售的奶、蛋等一些相關(guān)動物產(chǎn)品,以及我們出售到屠宰場之后相關(guān)的動物形成的動物產(chǎn)品,如果檢測或者發(fā)現(xiàn)它的藥物殘留是超標的,我們對相關(guān)的違法主體還有相關(guān)的產(chǎn)品也有相應(yīng)的處罰,除了經(jīng)濟罰款以外,相關(guān)的產(chǎn)品也要進行無害化處理。